Hexis Cientifica

Sobre a U.S. Pharmacopeia (USP)

Por mais de 200 anos, a USP trabalhou para construir confiança onde mais importa: nos medicamentos, suplementos dietéticos e alimentos do mundo. Por meio de sua ciência rigorosa e dos padrões públicos de qualidade, a USP ajuda a proteger a segurança do paciente e melhorar a saúde das pessoas em todo o mundo.

A USP vislumbra um mundo em que todos tenham acesso a medicamentos de alta qualidade, seguros e benéficos.

Padrões de Referência USP

A USP oferece mais de 4.000 Padrões de Referência, amostras físicas altamente caracterizadas de substâncias medicamentosas, excipientes, ingredientes alimentícios, impurezas, produtos de degradação, suplementos dietéticos, reagentes compendiais e calibradores de desempenho. São utilizados principalmente para na pesquisa e desenvolvimento, ensaios para adequação a normas e controle de qualidade.

Somente os Padrões de Referência da USP estão vinculados às suas monografias oficiais, que descrevem definitivamente as especificações para avaliar a identidade, pureza e desempenho de um medicamento.

Por que os Padrões de Referência USP são importantes?

Os padrões da USP desempenham um papel importante na cadeia global de fornecimento de medicamentos, ajudando governos e fabricantes a aumentar a disponibilidade de medicamentos seguros e de qualidade e conquistando a confiança de pacientes e profissionais de saúde.

A comparação dos resultados dos testes obtidos com amostras de produtos com os resultados obtidos quando um Padrão de Referência da USP é testado permite que os fabricantes verifiquem a identidade, pureza e desempenho de seus produtos.

Com os Padrões de Referência da USP, você obtém valor além do frasco. Sinta-se confiante com seus métodos e resultados!

Impurezas Analíticas Farmacêuticas (PAIs)

As impurezas são inevitáveis no desenvolvimento e fabricação de medicamentos. Mesmo pequenas mudanças nos processos de fabricação podem introduzir níveis novos ou elevados de impurezas, o que pode prejudicar os pacientes. Assim, a análise e o perfil de impurezas são críticos durante o desenvolvimento de medicamentos e durante todo o ciclo de vida do produto.

As Impurezas Analíticas Farmacêuticas (PAIs) podem ser usadas pelos fabricantes em testes analíticos para detectar, identificar e medir impurezas. As PAIs são liberadas por meio de um processo de qualidade da USP projetado para ajudar a garantir a identidade e a qualidade apropriadas para aplicações analíticas. Os produtos PAI são diferentes dos padrões de referência oficiais da USP, mas juntos podem ajudar a fornecer uma solução abrangente para pesquisas e necessidades analíticas em todo o ciclo de vida do medicamento.